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头孢曲松钠不良反应原因出-头孢菌素的不良反应 -制药我

时间:2011-05-30 18:16  来源:http://www.baojingqi.net  浏览量:5次

头孢曲松钠不时出现在新闻报道的不良反应,引发的不良反应的具体原因还没有被证实,但最近似乎解决这??个问题已经取得了进展。

随着丁基橡胶瓶塞9 17,国家药监局在“注射用头孢曲松钠良好的处理钠的通知”中说:由河北省药检所,湖北省药品审评研究所对头孢曲松钠的质量控制进行了分析,由此产生的清晰头孢曲松钠注射液是挥发物的直接原因与头孢曲松由于不溶物与丁基橡胶相关的产品的适用性瓶塞丁基橡胶瓶塞的形成失败。

要求和监督管辖权12月1日注射用制造商的自我检查和自我测试,头孢曲松钠今年复苏丁基胶塞原因可能导致清晰度产品。

其次是9月由中国医药包装协会的一部分而举办的瓶塞生产厂家在年底举行的会议上讨论这些问题更深入。在实验室中被抗生素主任胡长勤甘美华说:“今年,采样测试,以澄清2005年以来的17%至20%程度的失败率头孢曲松,头孢菌素的制备完成到一百批次试验,以证明不兼容头孢曲松钠与丁基胶塞的主要原因是工作中的甲苯(抗氧化剂)。我们进行的动物实验也证明丁基胶塞可能与不良反应相关。 “

上海食品药品包装材料,智威,测试主任说:”在我们的过程中完成的丁基橡胶瓶塞头孢菌素类药物的制备和6的兼容性测试,温度条件下,这些个工厂测试样本被放置在10个月 强服,在合格的头孢制剂透明性是在BHT的样本,包括头孢曲松检测。 “

辩论,然后与塞厂会议纪录认为:”现在的卤化丁基橡胶生产厂已经不使用BHT的。由于卤化丁基橡胶瓶塞的饱和度,在配方瓶塞生产厂没有必要添加抗氧化剂或抗氧化剂,它一般不会丁基橡胶瓶塞BHT的。 “

”此外,在水中易溶抗生素影响硅油作为低聚合物会影响头孢制剂的稳定性呢?此外瓶塞制造商,制药公司采取机器顺利的硅橡胶塞也增加油,硅油异质性普遍。 “

会议的工厂也承认确实是在行业,个别公司不负责其他要素纳入药用丁基橡胶瓶塞,然后低销售,所以这种影响的质量和稳定的橡胶插头。

一个相关行业的负责人告诉记者:“今年头孢曲松钠的药物管制的湖北全省上半年研究所编制抽样,发现一些企业的合格产品,以及一些失败。同时,我们去年以来,生产的头孢曲松钠制剂的生活都经历了,是合格的,我们用这个塞子不会从一个固定的工厂来。 “

有了解,跨国制药公司的所有测试项目的药品生产,必须在遵守时间。换言之,包括附近的期限的最后一天时间的药物。 “但我们仍然对国家的安全和有效的药物期间所需的时间概念模糊的一些制药公司,但该产品检验合格出厂。”兰陵有限公司代表表示,塞。

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